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近日,长风药业股份有限公司再次向港交所递交招股书,中信证券、招银海外为其联席保荐东说念主。此前,公司曾屡次尝试登陆老本阛阓,但均无果而终。2021年2月,长风药业向科创板提交上市央求但未受理,随后公司于2021年4撤退央求材料。2023年6月,公司再次递表科创板,最终于2024年6月撤退央求。
随后,公司又于2024年11月递表港交所,本次央求为上次招股书失效后的第二次央求。长风药业IPO屡败屡战的背后,是公司营收高度依赖单一居品及集采渠说念,跟着竞品日益加多高毛利率或难以督察的预期;是销售用度连年走高,被隐敝的病院拜谒用度背后或存在灰色地带的担忧。
单品依赖症显耀 竞品数目日益加多高毛利率或难以督察
招股书泄漏,长风药业专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、坐蓐和销售,公司已在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个诊治领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。其中,公司自国度药品监督惩处局(国度药监局)及好意思国食物药品监督惩处局(FDA)共赢得五项居品批文步入交易化阶段。

然则,从收入结构看,长风药业的绝大部分收入均来自于用于诊治支气管哮喘的吸入用布地奈德混悬液(CF017)。2022年-2024年,该居品营收分裂为2.69亿元、4.41亿元、4.9亿元,占公司总营收的比重分裂为96.2%、98.4%及94.5%。

其余交易化居品中,仿制药CF018为公司第二大创收居品,该药物于2022年11月获批,为中国首个获批用于诊治过敏性鼻炎的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂。尽管比原研药获批早8个月,但其在窗口期内的交易化发扬却并不出色。
数据泄漏,CF018于2023年仅销售约4千支,收入尚无法覆盖折旧等固定成本,2023年居品出现毛亏,失掉额约479万元。2023年纳入医保后,居品显耀放量,但同期价钱也大幅着落,由2022年、2023年的309.73元断崖式降至2024年的70.04元,降幅接近8成。降价后,居品毛利率为6.5%,远低于CF017约85%的毛利率水平。

由此可见,长风药业对于CF017的依赖神气彰着,公司将来一定时期内的交易化发扬险些王人备取决于CF017的销售情况。而脚下,布地奈德混悬液的阛阓竞争正日益热烈。
凭证米内网数据,2024H1,刚直天晴、健康元、四川普锐特和长风药业布地奈德混悬液城市公立病院销售额分裂为2.81、1.67、1.63、1.37亿,四国产仿制药共计市占率约60%。在国产化率已处高位的配景下,仍有新的竞品不休获批。2024年,南京力成、河北创健、浙江福瑞喜三家企业亦赢得了联系居品的批文。
此外,据药物临床试登记与信息公示平台数据泄漏,湖南醇健制药、山东京卫制药、山东泰合医药、复星医药(徐州)、四川海梦智森等数十家企业的吸入用布地奈德混悬液正在进行生物等效性测验。不错预念念的是,将来获批上市的布地奈德混悬液数目仍将捏续加多。
竞品数目日益加多不仅会分食现存阛阓份额,对居品售价的冲击相同破碎冷落。尊府泄漏,CF017于2021年5月获批后不久便纳入中国连合采购(VBP)蓄意,随后居品马上放量,运转公司事迹显耀增长。
2022年-2024年,长风药业营收分裂为3.49亿元、5.56亿元、6.08亿元;毛利分裂为2.67亿元、4.58亿元、4.91亿元。2022年-2024年,CF017集采渠说念收入占比分裂为77.9%、79.7%、81.2%,逐年走高。同期,上文提到,长风药业CF017的毛利率高达85%,集采并未导致其盈利才略显耀承压。但跟着国产仿制药竞品的渐渐加多,后续居品在集采中能否仍旧督察高毛利率需要打上一个问号。
销售用度连年走高 被隐敝的病院拜谒用度背后是否存在灰色地带?
招股书泄漏,连年间长风药业的销售用度连年走高,2021年-2024年分裂为0.52亿元、1.36亿元、2.22亿元和2.36亿元。往往而言,集采计策通过以量换价的方式,减少了药企的阛阓试验用度和病院确立及阛阓宝贵需求,从而会激动销售用度减少。
而长风药业在中枢居品CF017集采前后长期保捏较高水平的销售用度率,2022年-2024年均约40%,显耀高于制药行业合座水平。从销售用度的组成来看,业务开张开支占据了销售用度的主要部分且逐年飞腾,陈述期内该项占比分裂为70.7%、76.3%、78.8%。

对比此前科创板招股书,业务开张开支本体等于阛阓试验用度,其中包含了病院拜谒用度。2022年,公司阛阓试验用度总数为9358.81万元,其中病院拜谒用度为2385.76万元,占试验用度的25.49%。港交所招股书中并未详确泄漏该部分用度金额及占比,按照25%估算,2024年病院拜谒用度约4650万元,平均每天消耗12.74万元。
在当年十分长一段期间内,医药行业的销售用度往往半吐半露。一些药企销售用度结构中包含回扣部分,导致医药行业销售用度高企的异象迭起,打着科研经费、学术会议等步地的“带金销售”乱象屡禁不啻,进而繁衍出药价虚高、医疗退步以及过度医疗等一系列问题。
近日,安徽省医药连合采购平台官网发布“对于领取价钱招采信用评价评级函的公告”,益佰制药(维权)、华润医药、海王生物等药企涉交易行贿案被通报,医药领域交易行贿问题再度成为业内平凡激情的热门话题。
阛阓监管总局2024年10月11日发布的《医药企业珍爱交易行贿风险合规引导(征求观点稿)》中回归了9个医药企业交易行贿的常见场景,其中就包括学术拜谒疏浚交易行贿风险、理睬交易行贿风险等。长风药业高额病院拜谒用度背后是否存在交易行贿?医疗反腐督察高压态势的配景下,畸高的销售用度是否会成为公司登陆老本阛阓的拦路虎?

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